行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局13日發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)》。根據(jù)《目錄》,共有1047個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),其中新增產(chǎn)品有27個(gè),包括導(dǎo)絲、多種內(nèi)窺鏡、個(gè)性化3D打印手術(shù)模型、輸送型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)血壓記錄儀等。新版《目錄》自公布之日起施行。http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html